Investigadores de vacuna de COVID-19 trabajan con activistas comunitarios para lograr diversidad en ensayos

Para lograr diversidad en ensayos, investigadores de vacuna de COVID-19 trabajan con activistas comunitarios para evitar que no haya desigualdad. En la foto, un médico examina a los pacientes para detectar COVID-19 en un centro de pruebas móvil.

BRIDGEPORT.- El reverendo Elvin Clayton ha sido pastor de la Walter’s Memorial African Methodist Episcopal (AME) Zion Church en Bridgeport durante los últimos seis años.

En la era del COVID-19, los domingos por la mañana se ven un poco diferentes: Clayton habla en el púlpito desde detrás de mamparas de vidrio, mantiene los servicios durante una hora y lo transmite todo en vivo a través de  Facebook.

“Hemos tenido un gran éxito hasta ahora pero no ha sido nada fácil”, comentó el reverendo.

Esa relación continua con los miembros de la iglesia y la comunidad ha sido esencial para conectar a las personas con su fe y con información sobre ensayos clínicos médicos.

Las iglesias AME Zion y otras organizaciones comunitarias están asociadas con el programa de Cultural Ambassador en el Yale Center for Clinical Investigation, un programa de una década que involucra a activistas comunitarios y expertos médicos que trabajan juntos en investigación científica.

El objetivo es asegurarse de que la participación en los ensayos clínicos refleje la población diversa de New Haven y de otras ciudades y beneficie a los pacientes de la comunidad. Ahora la atención se centra en el ensayo de la vacuna COVID-19 de Pfizer en Yale, que se encuentra en la Fase 3 de las pautas de investigación federales.

Hay un gran impulso por parte de los organismos reguladores para asegurarse de que los ensayos de la vacuna COVID-19 incluyan a personas afroamericanas, latinas y de otras razas o etnias. Estos residentes han estado históricamente subrepresentados en los ensayos clínicos.

El doctor Onyema Ogbuagu, investigador principal del sitio del ensayo de Pfizer en Yale, dijo que esto es especialmente importante para obtener una imagen precisa de la eficacia potencial de la vacuna en la población total.

Pero el simple hecho de querer una población de prueba más diversa a menudo no es suficiente.

Una encuesta del Pew Research Center a principios de este año encontró que los afroamericanos en general son más reticentes que otros grupos raciales y étnicos a confiar en los científicos médicos, adoptar tratamientos experimentales y registrarse para una posible vacuna.

Clayton dijo que la cautela está justificada. Puso como ejemplo el “Tuskegee Study of Untreated Syphilis in the Negro Male“, un estudio de 40 años que comenzó en 1932.

Los investigadores no obtuvieron el consentimiento informado de los pacientes y les dijeron falsamente que serían tratados por sífilis, ni siquiera cuando la penicilina se convirtió en un tratamiento aceptado.

Luego está la forma en que los científicos tomaron células de cáncer de cuello uterino de una mujer afroamericana llamada Henrietta Lacks, que murió en 1951. Los investigadores usaron sus células durante décadas en avances médicos en vacunas, mapeo del genoma, terapias contra el cáncer, virología y más, sin saberlo sus familiares sobrevivientes.

Clayton dijo que estos son solo dos ejemplos de incidentes únicos dentro de un patrón más amplio de experimentación poco ética en personas afroamericanas que se remonta a cientos de años.

Los activistas comunitarios dicen que todo esto se suma al racismo sistémico en curso en el sistema de atención médica que da forma a la desconfianza nueva o exacerba la existente entre las personas de color sobre los servicios, experimentos o proveedores de atención médica.

Ahí es donde los socios del Cultural Ambassador pueden marcar una gran diferencia para cerrar las brechas en la confianza y fortalecer las relaciones con el tiempo, precisó Ogbuagu.

El sitio de prueba de Yale ha inscrito a unas 175 personas hasta el martes pasado en las tres semanas que ha estado abierto.

Ogbuagu dijo que está satisfecho con la diversidad del grupo de participantes y espera que se vuelva más diverso a medida que pase el tiempo.

Pfizer anunció esta semana que quiere ampliar su inscripción mundial para el ensayo de 30 mil a 44 mil personas, en parte para aumentar la diversidad de la población del ensayo y mejorar los datos de eficacia.

La expansión propuesta reduciría el requisito de edad a 16 años y lo abriría a personas con infección por VIH crónica y estable y hepatitis C o B.

 

 

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