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Tuesday, November 30, 2021

INFORME ESPECIAL Casa Blanca anuncia plan de vacunación contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años

La administración del presidente Joe Biden anticipó que la vacunación podría suceder en unas semanas porque han obtenido suficientes dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech para 28 millones de niños de ese grupo de edad

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STAMFORD.- La Casa Blanca anunció esta semana su plan de vacunación contra el coronavirus para niños de 5 a 11 años mientras espera la aprobación de la U.S. Food and Drug Administration (FDA), cuya decisión está prevista para algún momento de la semana que viene.

El gobierno del presidente Joe Biden indicó que hay suficientes dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech para 28 millones de niños que pertenecen a ese grupo de edad.

“Esta semana, la Administración Biden anuncia un plan para garantizar que, si se autoriza una vacuna para niños de 5 a 11 años, se distribuya rápidamente y esté disponible de manera conveniente y equitativa para las familias de todo el país”, manifestó la Casa Blanca.

Se espera que el grupo asesor de expertos de la FDA se reúna el martes 26 de octubre para escuchar datos sobre la seguridad y eficacia de la vacuna pediátrica Pfizer-BioNTech.

Por su parte, un panel asesor de vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (CDC) se reunirá el 2 y el 3 de noviembre para evaluar una recomendación de uso.

Si el director de los CDC aprueba una recomendación de uso, la vacuna se puede administrar a los niños.

Según indicó la Casa Blanca, el Departamento de Salud y Servicios Humanos también llevará a cabo una campaña nacional de educación pública con el fin de “llegar a los padres y tutores con información precisa y culturalmente sensible sobre la vacuna y los riesgos que el COVID-19 representa para los niños”.

Está previsto que los asesores de las vacunas de la FDA se reúnan la próxima semana para considerar la solicitud de Pfizer de autorizar esa vacuna.

Si finalmente da el visto bueno, esta sería la primera vacuna COVID-19 para los más pequeños del país.
La vacuna Pfizer/BioNTech está actualmente aprobada para personas mayores de 16 años y tiene autorización de emergencia para niños de 12 a 15 años.

La vacuna en niños se distribuirá rápidamente

La Casa Blanca ha prometido que, una vez autorizada, distribuirá rápidamente las vacunas por todo el país, contando con más de 25 mil consultorios pediatras y centros de atención primaria, así como hospitales.

Los funcionarios de la Casa Blanca dijeron que están realizando “llamadas de preparación operativa” con las jurisdicciones locales.

La Casa Blanca aseguró que, al igual que con la vacunación para los mayores de 12 años, “el éxito de este programa dependerá en gran medida de los estados, tribus y territorios para ayudar a implementar una implementación sin problemas”.

Millones de adolescentes de entre 12 y 17 años se han vacunado de forma segura hasta ahora.

“Sabemos que las vacunas funcionan. Las personas completamente vacunadas tienen 10 veces menos probabilidades de ser hospitalizadas con COVID-19 y tienen un alto grado de protección, incluso contra la variante Delta“, agregó la Casa Blanca.

La Casa Blanca recordó que las consecuencias de un caso de COVID-19 pediátrico pueden ser graves y potencialmente durar meses.

 

Lanzan campaña de vacunación

Con el fin de ayudar a estados y ciudades a prepararse, los Centros para el Control y la Prevención de las Enfermedades (CDC) les enviaron esta semana un documento de siete páginas con directrices para establecer programas ampliados de vacunación.

Por ejemplo, el documento señala que las farmacias en todos los estados pueden aplicar las vacunas contra el COVID-19 a niños menores, pero aclara que sólo les deben poner las dosis preparadas y marcadas específicamente para chicos de menos de 12 años.

Sin embargo, el documento no aborda algunas preguntas espinosas, entre ellas hasta dónde debe recurrirse a las clínicas de vacunación en las escuelas o si los chicos están obligados a inocularse como condición para asistir a clases.

Esas preguntas tendrán que ser respondidas en cada estado y ciudad.

Las directrices fueron enviadas en momentos en que las comunidades se preparan para una nueva fase en las labores de 10 meses para vacunar a tantas personas como sea posible contra el virus, el cual ha causado más de 720 mil fallecimientos en los Estados Unidos.

La enfermedad ha sido más peligrosa para los adultos mayores, los cuales registran tasas más altas de muertes y hospitalizaciones que los niños.

Sin embargo, algunos chicos enfrentan el riesgo de sufrir una enfermedad severa, y más de 540 de ellos han fallecido de COVID-19 en el país, según la Academia Estadounidense de Pediatría.

E igual de importante, las autoridades sanitarias creen que vacunar a los niños reducirá la propagación del virus entre los adultos vulnerables.

Pfizer y su socia alemana BioNTech tienen los mayores avances en la investigación sobre el uso de su vacuna en niños menores.

Aseguraron que una serie de dos vacunas, con un tercio de la potencia de las aplicadas a mayores de 12 años, es segura y efectiva entre los niños de 5 a 11 años.

Un panel de expertos independientes que asesora a la Food and Drug Administration tiene previsto examinar públicamente la evidencia durante una reunión a finales de octubre.

Si la FDA autoriza las dosis para niños, un panel de expertos distinto que asesora a los CDC asumiría el asunto en noviembre, y luego ofrecería una recomendación a los CDC.

 

Ensayos en menores de 12 años aún están en curso

El siguiente paso en la investigación de la vacunación para niños es determinar si resulta eficaz y seguro aplicar la vacuna a niños menores de 12 años.

Así que Pfizer/BioNTech, en marzo pasado, inició un nuevo ensayo clínico con niños divididos en tres grupos de edad: de 5 a 11 años, de 2 a 5 años y de 6 meses a 2 años.

El estudio incluye un monitoreo para evaluar cualquier efecto adverso durante los 2 años después de la segunda dosis y pretende ofrecer sus primeros resultados este mismo año.

De hecho, ya los tiene. El 20 de septiembre de 2021 la compañía presentó a la FDA los resultados del grupo de niños de 5-11 años.

Dado que una de las cosas más importantes en los ensayos con esta población es establecer la dosis adecuada, la compañía utilizó un tercio de la cantidad que se administra a niños mayores de 12 años (10 microgramos) y la aplicó a 2 mil 268 niños.

Aunque los resultados no se han publicado en ninguna revista científica, la farmacéutica afirma que las dosis fueron “bien toleradas, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 16 a 25 años”.

Se espera que la resolución por parte de la FDA ocurra el próximo 26 de octubre.

 

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