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Sunday, June 20, 2021

Pfizer comienza estudio de vacunas en niños más pequeños

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BRIDGEPORT.- Pfizer está avanzando con nuevas pruebas clínicas en miles de niños menores de 12 años, mientras buscan expandir la autorización de su vacuna contra el COVID-19.

La compañía anunció que inscribirá hasta 4 mil 500 niños entre las edades de 6 meses y 12 años de edad en los Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España con la intención de obtener una autorización de uso de emergencia antes de que comience la escuela en el otoño.

Actualmente, la vacuna Pfizer solo ha sido autorizada para su uso en niños mayores de 12 años.

Según Pfizer, ha seleccionado una dosis de 10 microgramos en niños de entre 5 y 11 años y de tres microgramos para bebés de entre 6 meses y 5 años.

Los funcionarios de Pfizer expresaron que su objetivo es solicitar a la U.S. Food and Drug Administration (FDA) una autorización de uso de emergencia para usar su medicamento para vacunar a niños de 5 a 11 años en septiembre u octubre. Los funcionarios de la compañía dijeron que esperan solicitar una autorización de uso de emergencia para vacunar a los niños de entre 6 meses y 5 años “poco después”.

“Esta semana marca un próximo paso importante en nuestros esfuerzos por comprender la seguridad y la respuesta inmune de nuestra vacuna contra el COVID-19”, declaró el doctor Bill Gruber, vicepresidente de investigación y desarrollo clínico de Pfizer.

Las pruebas de la Fase 2/3 comenzarán en las próximas semanas para niños de 2 a 4 años, así como para aquellos de tan solo seis meses.

“Adoptamos un enfoque deliberado y cuidadoso para ayudarnos a comprender la seguridad y qué tan bien se puede tolerar la vacuna en los niños más pequeños”, agregó Gruber.

El experto comentó que “los niños menores de 12 años constituyen una parte significativa de la población mundial total y pueden desarrollar la enfermedad COVID-19, y también pueden transmitir el virus a otras personas”.

“Si tiene éxito, creemos que vacunar a los niños ayudará a proteger aún más a nuestras comunidades y contribuirá a la evolución de la inmunidad colectiva”, finalizó Gruber.

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