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sábado, diciembre 5, 2020

Retiran del mercado medicamento que podría contener agente cancerígeno

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Por el riesgo a que pueda contener altos niveles de un agente que causa cáncer, la U.S Food and Drug Administration (FDA) amplió el retiro del mercado de un medicamento para la diabetes altamente recetado.  

STAMFORD.- La U.S Food and Drug Administration (FDA) amplió el retiro del mercado de un medicamento para la diabetes, altamente recetado, que puede contener altos niveles de un agente que causa cáncer.

Las tabletas de clorhidrato de metformina, de 500 mg y 750 mg, fueron retiradas del mercado originalmente en junio, después de que se descubrió que contenían niveles más altos de lo normal de un carcinógeno conocido.

En el nuevo retiro del mercado esta semana, se retiraron 76 lotes adicionales de medicamentos.

El medicamento de metformina original, que no es de liberación prolongada, no está incluido en el retiro.

En términos farmacéuticos, la liberación prolongada significa que el fármaco es liberado de la cápsula de forma más lenta que su forma habitual, lo cual la hace más tolerable en cuanto a sus efectos adversos.

El retiro del mercado original se inició después de que se descubrió que el medicamento contenía niveles peligrosos de nitrosodimetilamina, que pueden causar cáncer, según la FDA.

Las píldoras, que son fabricadas por el fabricante Marksans Pharma Ltd, de Mumbai, India, se venden en los Estados Unidos a través de Time-Cap Labs Inc., ubicada en Long Island en Farmingdale.

La empresa es una subsidiaria de Markson.

El medicamento se usa para tratar la diabetes tipo 2, junto con la dieta y el ejercicio, al mejorar el control de la glucosa en sangre.

Las píldoras afectadas incluyen tabletas de 500 mg, que son de color blanco a blanquecino, con forma de cápsula, biconvexas, grabadas con ‘101’ en una cara y lisas en la otra, y tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de metformina, USP 750 mg, que son de color blanco, entre otros.

La compañía de Farmingdale, Nueva York, está notificando a los distribuidores y pacientes emitiendo cartas de notificación y está haciendo arreglos para la devolución y reemplazo, de los lotes de productos retirados.

Los consumidores que tengan preguntas sobre este retiro y devolución pueden comunicarse con Irene McGregor de Time-Cap Labs, Inc, ubicada en 7 Michael Avenue, Farmingdale, Nueva York, al 631-753-9090; extensión 160, de lunes a viernes de 8:00 de la mañana a 5:00 de la tarde o enviar un correo electrónica a [email protected].

Según la FDA, los consumidores que toman estos productos retirados del mercado deben continuar tomándolos hasta que un médico o farmacéutico les proporcione un reemplazo o una opción de tratamiento diferente.

Podría ser peligroso para los pacientes con diabetes Tipo 2 dejar de tomar metformina sin antes hablar con su profesional de la salud, advirtió la agencia.

Los consumidores también deben comunicarse con su médico o proveedor de atención médica si han experimentado algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este medicamento, finalizó la FDA.

 

 

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